为规范原卫生部等过去不同时期批准的“无有效期、...

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　　为规范原卫生部等过去不同时期批准的“无有效期、无产品技术要求”（以下简称“双无”）保健食品注册证书，完善注册信息，统一监管标准，12月27日，市场监管总局就《在产在售“双无”保健食品集中换证审查要点（征求意见稿）》（以下简称“征求意见稿”）面向社会公开征求意见。

　　征求意见稿明确，依据现行法律法规集中规范在产在售“双无”产品注册证书，设立注册证书有效期，规范保健功能声称，完善产品标签说明书样稿、产品技术要求和产品档案信息，换发保健食品注册证书（以下简称“换证”），实现保健食品注册与生产许可、监管标准衔接，落实生产企业主体责任和属地管理责任。

　　征求意见稿要求，坚持“依法依规、分类处置、平稳过渡”原则，过渡期内，省级市场监管部门继续按照现行规定发放生产许可，不得以换证作为发放或延续生产许可的前置条件，确保“双无”产品换证平稳有序。过渡期内，持有效生产许可的“双无”产品集中换证，由生产许可核发地省级市场监管部门出具换证意见。未持有效生产许可的“双无”产品获得生产许可后，可按程序提出换证申请。

　　关于产品名称，征求意见稿提出，产品名称应当符合现行规定。保留产品名称理由合理的，允许保留原产品名称。调整产品名称的，可在新的产品名称后括号内标注原产品名称，使用至证书有效期结束。

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